维生素B1注射液

维生素B1注射液Weishengsu B1 ZhusheyeVitamin B1 Injection
    本品为维生素B1的灭菌水溶液。含维生素B1（C12H17ClN4OS·HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。
    【性状】本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】取本品适量，照维生素B1鉴别（1）、（3）项下试验，显相同的反应。
    【检查】pH值  应为2.5～4.0（通则 0631）。
    有关物质  取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中含维生素B1 1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照维生素B1有关物质项下的方法试验，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则 0102）。
    【含量测定】精密量取本品适量（约相当于维生素B1 50mg），置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在246nm的波长处测定吸光度，按C12H17ClN4OS·HCl的吸收系数（）为421计算，即得。
    【类别】同维生素B1。
    【规格】（1）2ml：50mg （2）2ml：100mg
    【贮藏】遮光，密闭保存。