维生素AD软胶囊

维生素AD软胶囊Weishengsu AD RuanjiaonangVitamin A and D Soft Capsules
    本品系取维生素A与维生素D2或维生素D3，加鱼肝油或精炼食用植物油（在0℃左右脱去固体脂肪）溶解并调整浓度后制成。每粒含维生素A应为标示量的90.0%～120.0%；含维生素D应为标示量的85.0%以上。标签上应注明本品含维生素D2或维生素D3。
    【性状】本品内容物为黄色至深黄色油状液。
    【鉴别】（1）取本品内容物，用三氯甲烷稀释成每1ml中含维生素A 10～20单位的溶液，取1ml，加25%三氯化锑的三氯甲烷溶液2ml，即显蓝色至蓝紫色，放置后，色渐消褪。
    （2）取维生素D测定法（通则 0722第二法）中的供试品溶液B或收集净化用色谱柱系统中的维生素D流出液，用无氧氮气吹干，加流动相少许溶解，作为供试品溶液；另取等量的维生素D2与维生素D3对照品，用流动相稀释制成各约相当于5～10单位的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则 0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-乙腈（3：97）为流动相，检测波长为254nm。取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，维生素D2峰与维生素D3峰的分离度应大于1.0。再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中应有与对照品溶液相应的维生素D2主峰或维生素D3主峰保留时间一致的色谱峰。
    【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则 0103）。
    【含量测定】维生素A  取装量差异项下的内容物，照维生素A测定法（通则 0721）项下高效液相色谱法测定，根据每粒内容物的平均装量计算，即得。
    维生素D  取装量差异项下的内容物，照维生素D测定法（通则 0722）测定，即得。采用维生素D2或维生素D3对照品应与标签所注的相符。
    【类别】维生素类药。
    【规格】（1）维生素A 1500单位与维生素D 500单位 （2）维生素A 3000单位与维生素D 300单位 （3）维生素A 10000单位与维生素D 1000单位
    【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。