维A酸乳膏

维A酸乳膏Wei A Suan RugaoTretinoin Cream
    本品含维A酸（C20H28O2）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为类白色至微黄色的乳膏。
    【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    （2）取本品适量，加酸性异丙醇溶液（取0.1mol/L盐酸溶液1ml，用异丙醇稀释至1000ml）搅拌均匀，滤过，取滤液，用上述溶剂稀释制成每1ml中约含4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在352nm的波长处有最大吸收。
    【检查】异维A酸  避光操作。取含量测定项下的续滤液，作为供试品溶液；另取异维A酸对照品，精密称定，加异丙醇少量使溶解，用甲醇稀释制成每1ml中约含0.5μg的溶液，作为对照品溶液。照维A酸异维A酸项下的方法试验，供试品溶液色谱图中如有与异维A酸保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过维A酸标示量的5.0%。
    其他  应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则 0109）。
    【含量测定】避光操作。精密称取本品适量（约相当于维A酸1mg），置小烧杯中，加异丙醇10ml，搅匀，用甲醇分次转移至100ml量瓶中，超声10分钟，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照维A酸含量测定项下的色谱条件，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取维A酸对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加异丙醇10ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取适 量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
    【类别】角质溶解药。
    【规格】（1）10g：5mg （2）10g：10mg （3）20g：2Omg
    【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。