PDF 

羟基脲片

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:11  页码:1227  
羟基脲片
Qiangjiniao Pian
Hydroxy carbamide Tablets
本品含羟基脲(CH4N2O2)应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】本品为白色片。 【鉴别】取本品细粉适量,照羟基脲项下的鉴别(1)、(2)、(3)试验,显相同的反应。 【检查】脲 取本品细粉适量(约相当于羟基脲0.10g),精密称定,置5ml量瓶中,加水适量,振摇使羟基脲溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照羟基脲脲项下的方法测定。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深(0.5%)。 有关物质 取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含羟基脲10mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照羟基脲有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.2%)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则 0101)。 【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于羟基脲100mg),置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照羟基脲含量测定项下的方法测定,即得。 【类别】同羟基脲。 【规格】0.5g 【贮藏】遮光,密封保存。

(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )