脯氨酸

脯氨酸Pu＇ansuanProline
    
    C5H9NO2115.13
    本品为（L）-吡咯烷-2-羧酸。按干燥品计算，含C5H9NO2不得少于99.0%。
    【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；微臭。
    本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚或正丁醇中不溶。
    比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为—84.5°至一86.0°。
    【鉴别】（1）取本品与脯氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1041 图）一致。
    【检查】酸度 取本品2.0g，加水20mr溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.9～6.9。
    溶液的透光率 取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。
    氯化物 取本品0.25g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
    硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02 % ）。
    铵盐 取本品0. 10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。
    其他氨基酸 取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另取脯氨酸对照品与苏氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释 制成每lmi中各约含0.4mg的溶液，作为系统适用性溶液。 照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-无水乙醇-浓氨溶液-水（8：8：1：3）为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加热至斑点出现，立即检视。对照溶液应 显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个完全分离的斑 点。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。
    干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.3%（通则 0831）。
    炽灼残渣 不得过0.1%（通则084：1）。
    铁盐 取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
    重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
    砷盐 取本品2.0g，加盐酸5ml与水23mr溶解后，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
    细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每lg脯氨酸中含内毒素的量应小于10EU。（供注射用）
    【含量测定】取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸50ml使溶解，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液 （0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液（0. 1mol/L）相当于11.51mg的
    C5H9NO2 。
    【类别】氨基酸类药。
    【贮藏】遮光，密封保存。