酞丁安滴眼液

酞丁安滴眼液Taiding’an DiyanyeFtibamzone Eye Drops
    本品含酞丁安（C14H15N7O2S2）应为标示量的90.0%～ 110.0%。
    【性状】本品为淡黄色混悬液。
    【鉴别】（1）取本品1瓶，离心，弃去大部分上清液，照酞丁安项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
    （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在349nm的波长处有最大吸收。
    【检查】pH值 应为4.0～7.0（通则0631）。
     渗透压摩尔浓度 照渗透压摩尔浓度测定法（通则0632） 测定，渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.1。
     其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则 0105）。
    【含量测定】避光操作。取本品，摇匀，用内容量移液管精密量取适量（约相当于酞丁安5mg），置50ml量瓶中，用N，N-二甲基甲酰胺5ml分次洗涤移液管内壁，洗液并入量瓶中，振摇使酞丁安溶解，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取 5ml，置50ml量瓶中，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在349nm的波长处测定吸光度； 另取酞丁安对照品约25mg（按无二氧六环的干燥品计算），精密称定，置50ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺5ml溶解后， 用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取适量，用稀乙醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定。计算，即得。
    【类别】同酞丁安。
    【规格】（1）1ml：1mg （2）8ml：8mg
    【贮藏】遮光，密闭保存。