酞丁安乳膏

酞丁安乳膏Taiding’an RugaoFtibamzone Cream
    本品含酞丁安（C14H15N7O2S2）应为标示量的90.0%～ 110.0%。
    【性状】本品为黄色乳膏。
    【鉴别】（1）取本品0.3g，加0.4%氢氧化钠溶液5ml，混匀后，置分液漏斗中，加三氯甲烷10ml，振摇提取，静置分层，取水层加稀盐酸使呈微酸性，再加硫酸铜试液，即生成棕色沉淀。
    （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通 则0401）测定，在349nm的波长处有最大吸收。
    【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则 0109）。
    【含量测定】避光操作。取本品适量（约相当于酞丁安25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺约30ml，微温约5分钟，使酞丁安溶解，放冷，用N，N-二甲基甲酰胺稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却15分钟，滤过，滤液放 至室温。精密量取滤液5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀。再精密量取5ml，置25ml量瓶中，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在349nm 的波长处测定吸光度；另取酞丁安对照品约25mg（按无二氧六环的干燥品计），精密称定，置50ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺5ml溶解后，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用稀乙醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定。计算，即得。
    【类别】同酞丁安。
    【规格】（1）10g：0.1g （2）10g：0.3g
    【贮藏】密闭保存。