烟酸片

烟酸片Yansuan PianNicotinic Acid Tablets
    本品含烟酸（C6H5NO2）应为标示量的95.0% ～105.0%。
    【性状】本品为白色片。
    【鉴别】（1）取本品细粉适量（约相当于烟酸0.25g），加水100ml使烟酸溶解后，滤过；取滤液20ml，照烟酸项下的鉴别（2）项试验，显相同的反应。
    （2）取上述滤液适量，用水稀释制成每1ml中含烟酸约20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在262nm的波长处有最大吸收。
    【检查】溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经20分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml（100mg规格）或10ml（50mg规格），置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在262nm的波长处测定吸光度；另取烟酸对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
    其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于烟酸0.2g），加新沸过的冷水50ml，置水浴上加热，并时时振摇使烟酸溶解后，放冷，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.31mg的C6H5NO2。
    【类别】同烟酸。
    【规格】（1）50mg （2）100mg
    【贮藏】密封保存。