氨鲁米特片

氨鲁米特片Anlumite PianAminoglutethimide Tablets
      本品含氨鲁米特（C13H16N2O2）应为标示量的93.0%～107.0%。
    【性状】本品为白色片。
    【鉴别】（1）取本品细粉适量（约相当于氨鲁米特10mg），照氨鲁米特项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
      （2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在242nm的波长处有最大吸收。
    【检查】溶出度  取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以盐酸溶液（7→1000）1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液约10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用磷酸盐缓冲液（pH7.4） 定量稀释制成每1ml中约含12.5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在237nm的波长处测定吸光度；另取氨鲁米特对照品约12.5mg，精密称定，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（7→1000）溶解并稀释至刻度，精密量取5ml置50ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH7.4）稀释至刻度，摇匀，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
      其他  应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨鲁米特20mg），置100ml量瓶中，加乙醇适量，置温水浴中加热10分钟使氨鲁米特溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在242nm的波长处测定吸光度，按C13H16N2O2的吸收系数（）为504计算，即得。
    【类别】同氨鲁米特。
    【规格】（1）0.125g （2）0.25g 
    【贮藏】遮光，密封保存。