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格隆溴铵

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:10  页码:1127  
格隆溴铵
Gelongxiu'an
Glycopyrrolate
C19H28BrNO3 398.34 本品为溴化3-羟基-1,1-二甲基吡咯烷基-a-环戊基扁桃酸酯。按干燥品计算,含C19H28BrNO3不得少于99.0%。 【性状】 本品为白色结晶性粉末,无臭。 本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为191~195℃(熔距不得超过2℃)。 【鉴别】(1)取本品约50mg,用稀醋酸5ml溶解,加碘化铋钾试液数滴,即产生橙色沉淀。 (2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含格隆溴铵0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm与264nm的波长处有最大吸收,在254nm与261nm的波长处有最小吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集308) 一致。 (4)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。 【检查】 有关物质 取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,取供试品溶液与对照溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-水-无水甲酸(74:16:10)为展开剂,展开后,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸25ml使溶解,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.83mg的C19H28BrNO3。 【类别】抗胆碱药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】格隆溴铵片

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