桂利嗪片

桂利嗪片Guiliqin PianCinnarizine Tablets
    本品含桂利嗪（C26H28N2）应为标示量的95.0%～105.0%。
    【性状】本品为白色或类白色片。
    【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于桂利嗪0.25g），加乙醇25ml，加热使桂利嗪溶解，滤过，滤液蒸千，残渣照桂利嗪项下的鉴别（1）、（2）、（3）项试验，显相同的反应。
    【检查】溶出度  取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以盐酸溶液（9→1000）1000ml为溶出介质， 转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml， 滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在253nm 的波长处测定吸光度，按C26H28N2的吸收系数（）为575 计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于桂利嗪30mg），置200ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）约150ml，振摇使桂利嗪溶解，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在253nm的波长处测定吸光度，按C26H28N2的吸收系数（）为575计算，即得。
    【类别】同桂利嗪。
    【规格】25mg
    【贮藏】遮光，密封保存。