桂利嗪 Guiliqin Cinnarizine 本品为1-二苯甲基-4-(3-苯基-2-丙烯基)哌嗪。按干燥品计算,含C26H28N2不得少于98.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在沸乙醇中溶解,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为117~121℃。 吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含7.5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在253nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为558~592。 【鉴别】(1)取本品约20mg,加乙醇5ml,加热溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液2~3滴,紫色即消失。 (2)取本品约10mg,加2%甲醛的硫酸溶液数滴,即显红色。 (3)取本品约50mg,置试管中,管口覆以用2%三氯醋酸溶液湿润并滴加5%对二甲氨基苯甲醛的盐酸溶液1滴的滤纸,加热后,滤纸即显紫色。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集306图)一致。 【检查】碱度 取本品0.50g,加水20ml,搅拌5分钟后,滤过,滤液加甲基橙指示液1滴与硫酸滴定液(0.01mol/L)0.50ml,应显红色。 氯化物 取本品0.20g,加水25ml置水浴上加热10分钟,充分搅拌,滤过,滤液置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。 干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则 0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml 与醋酐4ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.43mg的C26H28N2。 【类别】血管扩张药。 【贮藏】遮光,密封保存。 【制剂】(1)桂利嗪片(2)桂利嗪胶囊
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