盐酸普萘洛尔片

盐酸普萘洛尔片Yansuan Punailuo’er PianPropranolol Hydrochloride Tablets
    本品含盐酸普萘洛尔（C16H21NO2•HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。
    【性状】本品为白色片。
    【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸普萘洛尔0.1g），加乙醇20ml，搅拌使盐酸普萘洛尔溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照盐酸普萘洛尔项下的鉴别（3）项试验，显相同的反应。
    （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在290nm与319nm的波长处有最大吸收。
    【检查】含量均匀度  取本品1片，置50ml量瓶中，加水1ml，振摇使完全崩解，加甲醇30ml，照含量测定项下的方法，自“振摇5分钟”起，依法测定含量，应符合规定（通则0941）。
    溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以盐酸溶液（1→100）1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法（通则0401），在290mn的波长处测定吸光度。另精密称取盐酸普萘洛尔对照品，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
    其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸普萘洛尔20mg），置100ml量瓶中，加水2ml，振摇5分钟使盐酸普萘洛尔溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在290mn的波长处测定吸光度，按C16H21NO2•HCl的吸收系数（）为207计算，即得。
    【类别】同盐酸普萘洛尔。
    【规格】10mg
    【贮藏】密封保存。