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盐酸氯丙嗪注射液

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:10  页码:1090  
盐酸氯丙嗪注射液
Yansuan Lübingqin Zhusheye
Chlorpromazine Hydrochloride Injection
本品为盐酸氯丙嗪的灭菌水溶液。含盐酸氯丙嗪 (C17H19ClN2S•HCl)应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【鉴别】(1)取本品适量(约相当于盐酸氯丙嗪10mg),照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。 (2)取含量测定项下的溶液,照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。 【检查】pH值 应为3.0~5.0(通则0631)。 有关物质 避光操作。量取本品适量,用流动相稀释制成 每1ml中含盐酸氯丙嗪0.4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液,作为对照溶液。照盐酸氯丙嗪有关物质项下的方法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,大于对照溶液主峰面积(0.5%)且小于对照溶液主峰面积10倍(5%)的杂质峰不得多于一个。 其他单个杂质峰面积均不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。 【含量测定】避光操作。精密量取本品适量(约相当于盐酸氯丙嗪50mg),置200ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在254mn的波长处测定吸光度,按C17H19ClN2S•HCl的吸收系数()为915计算,即得。 【类别】同盐酸氯丙嗪。 【规格】(1)1ml:10mg (2)1ml:25mg (3)2ml:50mg 【贮藏】遮光,密闭保存。

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