盐酸维拉帕米注射液 Yansuan Weilapami Zhusheye Verapamil Hydrochloride Injection 本品为盐酸维拉帕米的灭菌水溶液。含盐酸维拉帕米(C27H38N2O4•HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。 【检查】pH值 应为4.0~6.0(通则0631)。 有关物质 取本品作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照盐酸维拉帕米有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。 细苗内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸维拉帕米中含内毒素的量应小于7.5EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。 【含量测定】精密量取本品适量(约相当于盐酸维拉帕米12.5mg),置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照盐酸维拉帕米含量测定项下的方法测定, 按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】同盐酸维拉帕米。 【规格】2ml:5mg 【贮藏】遮光,密闭保存。
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