盐酸萘替芬溶液

盐酸萘替芬溶液Yansuan Naitifen RongyeNaftifine Hydrochloride Solution
    本品含盐酸萘替芬（C21H21N·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】 本品为无色的澄清液体。
    【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】 乙醇量 应为14%～18%（通则0711）。
    其他 应符合涂剂项下有关的各项规定（通则0118）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸铵溶液（取醋酸铵1.154g，加水300ml使其溶解，加冰醋酸0.2ml，摇匀）-甲醇（30：70）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按萘替芬峰计算不低于2000。
    测定法 精密量取本品适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含盐酸萘替芬80μg的溶液，作为供试品溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸萘替芬对照品，精密称定，用甲醇溶解并定量稀释制成每ml中约含盐酸萘替芬80μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
    【类别】 同盐酸萘替芬。
    【规格】 10ml：0.1g
    【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处保存。