盐酸美克洛嗪

盐酸美克洛嗪Yansuan MeikeluoqinMeclozine Hydrochloride
    
    C25H27ClN2•2HCl  463.88  
    本品为1-[（4-氯苯基）苯甲基]-4-[（3-甲苯基）甲基]哌嗪二盐酸盐。按无水物计算，含C25H27ClN2•2HCl不得少于 97.0%。
    【性状】本品为淡黄色至黄色结晶性粉末；微臭。
    本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇中溶解，在水中极微溶解，在乙醚中几乎不溶。
    吸收系数   取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶 解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在232nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为345～380。
    【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则 0402）。
    （2）本品的乙醇溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则 0301）。
    【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.20g，加乙醇10ml溶解，溶液应澄清无色；如显色，依法检查（通则 0901第一法），与黄色2号标准比色液比较，不得更深。
    有关物质   取本品，加二氯甲烷-甲醇（1：1）溶解并稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用二氯甲烷-甲醇（1：1）定量稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液，作为对照溶液；照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲苯-甲醇-浓氨溶液（60：30：5：0.5）为展开剂，展开，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
    水分   取本品，照水分测定法（通则 0832第一法1）测定，含水分不得过5.0%。
    炽灼残渣   不得过0.1%（通则 0841）。
    【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加三氯甲烷50ml溶解，加冰醋酸50ml、醋酐5ml与醋酸汞试液10ml，照电位滴定法（通则 0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于23.19mg的C25H27ClN2•2HCl。
    【类别】抗组胺药。
    【贮藏】遮光，密封保存。
    【制剂】盐酸美克洛嗪片