盐酸美西律胶囊

盐酸美西律胶囊Yansuan Meixilu JiaonangMexiletine Hydrochloride Capsules
    本品含盐酸美西律（C11H17NO•HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品内容物为白色粉末。
    【鉴别】（1）取本品的内容物适量（约相当于盐酸美西律0.5g），加水10ml，振摇，滤过；滤液照盐酸美西律项下的鉴别（1）、（4）项试验，显相同的反应。
    （2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在261nm的波长处有最大吸收。
    【检查】  应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则 0103）。
    【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐酸美西律50mg），置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液约50ml，充分振摇使盐酸美西律溶解，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，用0.45pm微孔滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在261nm的波长处测定吸光度；另取盐酸美西律对照品，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，同法测定，计算，即得。
    【类别】同盐酸美西律。
    【规格】（1）50mg （2）100mg
    【贮藏】遮光，密封保存。