盐酸氟奋乃静片

盐酸氟奋乃静片Yansuan Fufennaijing PianFluphenazine Hydrochloride Tablets
    本品含盐酸氟奋乃静（C22H26F3N3OS•2HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显白色。
    【鉴别】（1）取本品，除去包衣，研细，称取适量（约相当于盐酸氟奋乃静30mg），加乙醇15ml，振摇使盐酸氟奋乃静溶解，滤过，滤液蒸干；残渣照盐酸氟奋乃静项下的鉴别（1）、（4）项试验，显相同的反应。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】有关物质   取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸氟奋乃静0.4mg的溶液，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照盐酸氟奋乃静有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除相对保留时间小于0.2的色谱峰不计外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。
    含量均匀度   以含量测定项下测得的每片含量计算，应符合规定（通则 0941）。
    其他   应符合片剂项下有关的各项规定（通则 0101）。
    【含量测定】  取本品10片，除去包衣，分别置25ml量瓶中，加流动相A适量，超声使盐酸氟奋乃静溶解，用流动相A稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照盐酸氟奋乃静含量测定项下的方法测定每片的含量，并求得10片的平均含量，即得。
    【类别】同盐酸氟奋乃静。
    【规格】2mg
    【贮藏】遮光，密封保存。