盐酸哌甲酯

盐酸哌甲酯Yansuan PaijiazhiMethylphenidate Hydrochloride
    
    C14H19N02•HCl  269.77
    本品为a-苯基-2-哌啶乙酸甲酯盐酸盐。按干燥品计算，含C14H19N02•HCl不得少于98.0%。
    【性状】本品为白色的结晶性粉末；无臭。
    本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中微溶，在丙酮中几乎不溶。
    【鉴别】（1）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。
    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 374图）一致。
    （3）本品显氯化物的鉴别反应（通则 0301）。
    【检查】有关物质  取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（19：1：0.1）为展开剂，展开，晾干，喷以碘化铋钾试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
    干燥失重   取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则 0831）。
    炽灼残渣  不得过0.1%（通则0841）。
    重金属   取本品1.0g，依法检查（通则 0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
    【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸15ml与醋酸汞试液5ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液4滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于26.98mg 的C14H19N02•HCl。
    【类别】精神兴奋药。
    【贮藏】遮光，密封保存。
    【制剂】盐酸哌甲酯片