盐酸金霉素软膏

盐酸金霉素软膏Yansuan Jinmeisu RuangaoChlortetracycline Hydrochloride Ointment
    本品含盐酸金霉素（C22H23C1N2O8·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为黄色软膏。
    【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】有关物质 临用新制。取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液，另取盐酸四环素对照品和4-差向金霉素对照品各适量，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中分别含0.02mg与0.015mg的溶液，作为对照品溶液。照盐酸金霉素项下的方法测定。含4-差向金霉素不得过标示量的6.0%，含盐酸四环素不得过标示量的8.0%，其他杂质总量按外标法以4-差向金霉素计算，不得过标示量的1.5%。
    其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。
    【含量测定】取本品约1.25g（相当于盐酸金霉素12.5mg），精密称定，置分液漏斗中，加石油醚（沸程90～120℃）30ml，振摇使基质溶解，再精密加入0.01mol/L盐酸溶液50ml，振摇15分钟，静置分层，取水层，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取盐酸金霉素对照品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照盐酸金霉素项下的方法测定，即得。
    【类别】同盐酸金霉素。
    【规格】1%
    【贮藏】密闭，在干燥阴凉处保存。