盐酸依米丁

盐酸依米丁Yansuan YimidingEmetine Hydrochloride
    
    C29H40N2O4·2HCl·7H2O 679.68
    本品为6'，7'，10，11-四甲氧基吐根烷二盐酸盐七水合物。按干燥品计算，含C29H40N2O4·2HCl不得少于98.0%。
    【性状】本品为白色至淡黄色结晶性粉末；无臭；遇光易变质。
    本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶。
    比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+16°至+19°。
    【鉴别】（1）取本品约5mg，加钼硫酸试液1ml，混匀，即显亮绿色。
    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
    （3）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
    【检查】酸度 取本品0.10g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.5ml，应变为黄色。
    吐根酚碱 避光操作。取本品，用甲醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；另取吐根酚碱对照品适量，用甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各l0μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-二乙胺（9：1）为展开剂，展开约12cm，晾干，先喷以2.5mol/L氢氧化钠溶液并于50℃干燥5分钟，再喷以重氮对硝基苯试液使显色，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
    干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为15%～19%（通则0831）。
    炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。
    【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加醋酐20ml溶解后，加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于27.68mg的C29H40N2O4·2HC1。
    【类别】抗阿米巴病药。
    【贮藏】遮光，密封保存。
    【制剂】盐酸依米丁注射液