盐酸林可霉素片

盐酸林可霉素片Yansuan Linkemeisu PianLincomycin Hydrochloride Tablets
    本品含盐酸林可霉素按林可霉素（C18H34N2O6S）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】 本品为白色或类白色片或糖衣片；除去包衣后显白色或类白色。
    【鉴别】 （1）取本品细粉，加甲醇适量（每10mg林可霉素加甲醇1ml），振摇2～3分钟，静置，取上清液作为供试品溶液，照盐酸林可霉素项下鉴别（1）项试验，显相同的结果。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    （3）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
    以上（1）、（2）两项可选做一项。
    【检查】 有关物质 取本品的细粉适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含林可霉素4mg的溶液，滤过，取续滤液，照林可霉素项下的方法测定，应符合规定。
    林可霉素B 照含量测定项下的方法测定，林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积和的5.0%。
    其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于林可霉素0.2g）；如为糖衣片，取4片，全部研细。加80%乙醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液，滤过，精密量取续滤液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含林可霉素2mg的溶液，作为供试品溶液，照盐酸林可霉素项下的方法测定，即得。
    【类别】 同盐酸林可霉素。
    【规格】 按C18H34N2O6S计 （1）0.25g （2）0.5g
    【贮藏】 密封保存。