盐酸妥卡尼胶囊 Yansuan Tuokani Jiaonang Tocainide Hydrochloride Capsules 本品含盐酸妥卡尼(C11H16N2O•HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。 【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于盐酸妥卡尼0.2g),加水20ml,振摇使盐酸妥卡尼溶解,滤过,滤液照盐酸妥卡尼项下鉴别试验,显相同的反应。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。 【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸妥卡尼0.2g),加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml,振摇使盐酸妥卡尼溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于22.87mg的C11H16N2O•HCl。 【类别】同盐酸妥卡尼。 【规格】0.2g 【贮藏】遮光,密封保存。
(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )