盐酸妥卡尼

盐酸妥卡尼Yansuan TuokaniTocainide Hydrochloride
    
    C11H16N2O•HCl 228.72
    本品为（±）-N-（2，6-二甲苯基）-2-氨基丙酰胺盐酸盐。按干燥品计算，含C11H16N2O•HCl不得少于98.5%。
    【性状】本品为粒状结晶；无臭。
    本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中微溶，在三氯甲烷中几乎不溶。
    【鉴别】（1）取本品约50mg，加水4ml溶解后，加盐酸溶液（9→100）1ml、重氮对硝基苯胺试液2ml、氢氧化钠试液4ml与正丁醇2ml，振摇，静置俟分层，正丁醇层显红色。
    （2）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
    【检查】酸度 取本品0.10g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.25ml，应变为黄色。
    溶液的澄清度 取本品0.25g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0902第一法），与2号浊度标准液比较，不得更浓。
    干燥失重 取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
    炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
    铁盐 取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
    【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用与空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于22.87mg的C11H16N2O•HCl。
    【类别】抗心律失常药。
    【贮藏】密封保存。
    【制剂】（1）盐酸妥卡尼片（2）盐酸妥卡尼胶囊