盐酸甲氧明注射液

盐酸甲氧明注射液Yansuan Jiayangming ZhusheyeMethoxamine Hydrochloride Injection
    本品为盐酸甲氧明的灭菌水溶液。含盐酸甲氧明（C11H17NO3•HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。
    【性状】本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】（1）取本品2～3 滴，置瓷蒸发皿中，在水浴上蒸干，放冷，加甲醛硫酸试液3滴，即显紫色，渐变为棕色，最后成绿色。
    （2 ）取本品1ml，加硝酸银试液0.5ml，即发生白色的凝乳状沉淀，能在氨试液中溶解，但在硝酸中不溶。
    【检查】pH值 应为3.0～5.5 （通则0631）。
    有关物质 取本品，用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸甲氧明1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照盐酸甲氧明有关物质项下的方法试验，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主
    峰面积（1.0 % ） 。
    细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg盐酸甲氧明中含内毒素的量应小于7.5EU。
    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
    【含量测定】精密量取本品适量（约相当于盐酸甲氧明100mg），置250ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在290nm的波长处测定吸光度，按C11H17NO3•HCl的吸收系数（E1%1cm）为137计算，即得。
    【类别】同盐酸甲氧明。
    【规格】（1）1ml：10mg （2）1ml：20mg
    【贮藏】密闭保存。