盐酸卡替洛尔滴眼液

盐酸卡替洛尔滴眼液Yansuan Katiluo’er DiyanyeCarteolol Hydrochloride Eye Drops
    本品含盐酸卡替洛尔（C16H24N2O3·HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。
    本品加适量苯扎氯铵为抑菌剂。
    【性状】本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】（1）取本品，用水稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔8μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在215nm与252nm的波长处有最大吸收。
    （2）取本品，用水稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔5mg的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸卡替洛尔对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μ1，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液（50：20：1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。
    【检查】pH值 应为6.2～7.2（通则0631）。
    渗透压摩尔浓度 照渗透压摩尔浓度测定法（通则0632） 测定，渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.1。
    其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。
    【含量测定】精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔16μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在252mn的波长处测定吸光度；另取盐酸卡替洛尔对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸卡替洛尔16μg的溶液，同法测定，计算，即得。
    【类别】同盐酸卡替洛尔。
    【规格】（1）5ml：50mg （2）5ml：100mg
    【贮藏】密封保存。