哈西奈德溶液 Haxinaide Rongye Halcinonide Solution 本品含哈西奈德(C24H32ClFO5)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】 本品为无色澄清液体,可微显黏性。 【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 装量 照最低装量检查法(通则0942)试验,应符合下表规定。 —————————————————————————————— 标示装量 平均装量 每个容器装量 —————————————————————————————— 20ml以下 不少于标示装量的95% 不少于标示装量的90% 20ml及20ml以上 不少于标示装量的97% 不少于标示装量的93% —————————————————————————————— 其他 应符合涂剂项下有关的各项规定(通则0118)。 【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于哈西奈德25mg),置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照哈西奈德含量测定项下的方法测定,即得。 【类别】 同哈西奈德。 【规格】 (1)0.1% (2)0.025% 【贮藏】 遮光,密闭保存。
(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )