枸橼酸锌片

枸橼酸锌片Juyuansuanxin PianZinc Citrate Tablets
    本品含枸橼酸锌[C6H5O7）2Zn33·2H2O]应为标示量的95.0%～105.0%。
    【性状】 本品为白色片。
    【鉴别】 本品显锌盐与枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。
    【检查】 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液3ml，置25ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取枸橼酸锌对照品，用溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中含2μg、4μg与6μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在213.9nm的波长处测定，计算每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。
    其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于枸橼酸锌0.4g），置100ml量瓶中，加稀盐酸2ml，加水适量振摇使枸橼酸锌溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加氨-氯化铵缓冲液 （pH10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.17mg的C6H5O7）2Zn33·2H2O。
    【类别】 同枸橼酸锌。
    【规格】 12.5mg（按Zn计）
    【贮藏】 密封保存。