注射用玻璃酸酶

注射用玻璃酸酶Zhusheyong BolisuanmeiHyaluronidase for Injection
      本品为玻璃酸酶加适宜的赋形剂，经冷冻干燥的无菌制品。含玻璃酸酶的效价应为标示量的90.0%～120.0%。
      【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
      【鉴别】照玻璃酸酶项下的鉴别试验，显相同的结果。 
      【检查】酸碱度  取本品，每支加水2ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.5。
      干燥失重  取本品约0.1g，置五氧化二磷干燥器中减压干燥4小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
      细菌内毒素  照玻璃酸酶项下的方法检查，应符合规定。
       其他  应符合注射剂项下有关规定（通则0102）。
      【效价测定】取本品5支，分别加适量冷的水解明胶稀释液（通则1207）溶解，并全量转移至同一100ml量瓶中，用上述稀释液稀释至刻度，摇匀。精密量取适量，用上述稀释液定量稀释制成每1ml中约含1.5单位的溶液，照玻璃酸酶测定法（通则1207）测定。
      【类别】同玻璃酸酶。
      【规格】（1）150单位（2）1500单位 
      【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。