依普黄酮 Yipuhuangtong Ipriflavone 本品为7-异丙氧基-3-苯基-4H-1-苯并吡喃-4-酮。按干燥品计算,含C18H16O3不得少于98.5%。 【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在N,N-二甲基甲酰胺或三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在无水乙醇或乙醚中微溶,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为116~120℃。 【鉴别】(1)取本品约0.1g,加无水乙醇5ml,微温溶解,加盐酸0.5ml与镁粉0.05g,轻微振摇,放置10分钟,溶液显黄色。 (2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249nm与298nm的波长处有最大的吸收,在277nm的波长处 有最小吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集616图)一致。 【检查】酸度 取本品2.0g,加水100ml,置水浴中振摇溶解10分钟,立即放冷,滤过,取续滤液25ml,加酚酞指示液2滴,用氢氯化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至显微红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L不得过0.10ml。 氯化物 取上述酸度项下的滤液25ml,依法检查(通则 0801),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.020%)。 有关物质 取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各2μl,分别注入液相色谱仪中,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣 不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则 0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 【含量规定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(75:25)为流动相;检测波长为250mn。理论板数按依普黄酮峰计算不低于2500。 测定法 取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释 制成每1ml中约含依普黄酮20μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取依普黄酮对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】钙调节药。 【贮蔵】遮光,阴凉处密封保存。 【制剂】依普黄酮片
(c)蒲标网 - 中国药典、药品标准、法规在线查询 ( 津ICP备15007510号 )