奋乃静

奋乃静FennaijingPerphenazine
    
      本品为4-[3-（2-氯吩噻嗪-10-基）丙基]-1-哌嗪乙醇。按干燥品计算，含C21H26ClN3OS不得少于98.5%。
     【性状】本品为白色至淡黄色的结晶性粉末；几乎无臭。
      本品在三氯甲烷中极易溶解，在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶；在稀盐酸中溶解。
      熔点  本品的熔点（通则0612第一法）为94~100℃。
     【鉴别】（1）取本品5mg，加盐酸与水各1ml，加热至80℃，加过氧化氢溶液数滴，即显深红色；放置后，红色渐褪去。
      （2）取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在258nm与313nm的波长处有最大吸收，在313nm与258nm处的吸光度比值应为0.12~0.13。
      （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集243 图）一致。
     【检查】甲醇溶液的澄清度与颜色  取本品0.20g，加甲醇10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
      有关物质  避光操作。取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.03mol/L醋酸铵溶液为流动相B，按下表进行梯度洗脱，检测波长为254nm。取奋乃静对照品25mg，置25ml量瓶中，加甲醇15ml溶解后，加 入30%过氧化氢溶液2ml，摇匀，用甲醇稀释至刻度，摇匀，放置1.5小时，作为系统适用性溶液；取系统适用性溶液20μl注入液相色谱仪，使奋乃静峰保留时间约为27分钟，与相对保留时间约为0.73的降解杂质峰的分离度应大于7.0。精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.01倍的色谱峰忽略不计。
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        时间（分钟）   流动相A（%）    流动相（B%） 
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           0~40             67           33    
          40~50             90           10    
          50~60            100            0    
          60~75             67           33   
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      干燥失重  取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
      炽灼残渣  不得过0.1% （通则0841）。
     【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.20mg的C21H26ClN3OS。 
     【类别】抗精神病药。
     【贮藏】遮光，密封保存。
     【制剂】（1）奋乃静片  （2）奋乃静注射液