林旦乳膏 Lindan Rugao Lindane Cream 本品含林旦(C6H6Cl6)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为白色乳膏。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】α-六六六 取含量测定项下的溶液,作为供试品溶液;照林旦α-六六六项下方法,自“另取α-六六六对照品适量”起,依法测定。按外标法以峰面积计算,含α-六六六不得过林旦标示量的1.0%。 其他 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。 【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以5%苯基甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱,柱温为190℃,检测器为电子捕获检测器。理论板数按林旦峰计算不低于5000,林旦峰与α-六六六峰间的分离度应大于3.0。 测定法 取本品适量(约相当于林旦10mg),精密称定,置100ml量瓶中,加丙酮溶解并稀释至刻度,摇匀(必要时用0.45μm微孔滤膜滤过),精密量取2ml,置50ml量瓶中,用环己烷稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用环己烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取林旦对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加丙酮使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,用环己烷稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用环己烷稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】同林旦。 【规格】 1% 【贮藏】密封,在阴凉处保存。
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