青霉素钾

青霉素钾QingmeisujiaBenzylpenicillin Potassium
    
    C16H17KN2O4S  372.49
    本品为(2S，5R，6R) -3，3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钾盐。按干燥品计算，含C16H17KN2O4S不得少于96.0%。
    【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭或微有特异性臭；有引湿性；遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效，水溶液在室温放置易失效。
    本品在水中极易溶解，在乙醇中略溶，在脂肪油或液状石蜡中不溶。
    【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集223图)一致。
    (3)本品显钾盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
    【检査】吸光度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含1.88mg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在280nm与325nm的波长处，吸光度均不得大于0.10；在264nm的波长处有最大吸收，吸光度应为0.80～0.88。
    可见异物  取本品5份，每份各0.625g，加微粒检查用水溶解，依法检查(通则0904)，应符合规定。(供无菌分装用)
    不溶性微粒  取本品3份，加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查(通则0903)，每1g样品中，含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。(供无菌分装用)
    结晶性、酸碱度、溶液的澄清度与颜色、有关物质、青霉素聚合物、干燥失重、细菌内毒素(供注射用)与无菌(供无菌分装用)  照青霉素钠项下的方法检查，均应符合规定。
    【含量测定】取本品，照青霉素钠项下的方法测定，按外标法以峰面积计算，其结果乘以1.1136，即为供试品中C16H17KN2O4S的含量。
    【类别】β-内酰胺类抗生素，青霉素类。
    【贮藏】严封，在凉暗干燥处保存。
    【制剂】注射用青霉素钾