阿魏酸哌嗪片

阿魏酸哌嗪片Awetsuan Paiqin PianPiperazine Ferulate Tablets
    本品含阿魏酸哌嗪(C4H10N2•2C10H10O4)应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为白色或类白色片。
    【鉴别】取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在287nm与310nm的波长处有最大吸收，在254nm的波长处有最小吸收。
    【检查】溶出度  避光操作。取本品，照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)，以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液3ml，置25ml(50mg规格)或50ml(100mg规格)量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
    其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
    【含量测定】避光操作。取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿魏酸哌嗪30mg)，置250ml量瓶中，加水使阿魏酸哌嗪溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在310nm的波长处测定吸光度；另取阿魏酸哌嗪对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液，同法测定，计算，即得。
    【类别】同阿魏酸哌嗪。
    【规格】(1)50mg (2)100mg
    【贮藏】遮光，密封保存。