阿法骨化醇片

阿法骨化醇片Afaguhuachun PianAlfacalcidol Tablets
    本品含阿法骨化醇（C27H44O2）应为标示量的85.0%～115.0%。
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】  含量均匀度 取本品1片，置具塞离心管中压碎，精密加流动相-二氯甲烷（1：1）1ml，密塞，旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟，使阿法骨化醇溶解，高速离心，取上清液，照含量测定项下的方法测定含量。限度为±25%，应符合规定（通则0941）。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿法骨化醇1μg），置具塞离心管中，精密加流动相-二氯甲烷（1：1）2ml，旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟，使阿法骨化醇溶解，高速离心，取上清液作为供试品溶液，照阿法骨化醇含量测定项下的方法测定，即得。
    【类别】  同阿法骨化醇。
    【规格】  （1）0.25μg （2）0.5μg
    【贮藏】  遮光，密封，在干燥凉暗处保存。