注射用利巴韦林

注射用利巴韦林Zhusheyong LibaweilinRibavirin for Injection
    本品为利巴韦林加适宜赋形剂制成的无菌冻干品。按平均装量计算，含利巴韦林（C8H12N4O5）应为标示量的90.0%～ 110.0%。
    【性状】  本品为白色或类白色的疏松块状物。
    【鉴别】  取本品，照利巴韦林项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。
    【检查】  酸度  取本品适量（约相当于利巴韦林1.0g），加水50ml使溶解，加入0.2ml饱和氯化钾溶液，摇匀，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～7.0。
    溶液的澄清度与颜色  取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含利巴韦林50mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
    有关物质  取本品，照利巴韦林项下的方法检查，应符合规定。
    干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
    细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1mg利巴韦林中含内毒素的量应小于0.15EU。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物适量，混合均匀，精密称取适量（约相当于利巴韦林100mg），加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含利巴韦林50μg的溶液，作为供试品溶液，照利巴韦林项下的方法测定。
    【类别】  同利巴韦林。
    【规格】 （1）0.1g  （2）0.25g  （3）0.5g 
    【贮藏】  密闭，在阴凉处保存。