利巴韦林氯化钠注射液

利巴韦林氯化钠注射液Libaweilin Lühuana ZhusheyeRibavirin and Sodium Chloride Injection
    本品为利巴韦林与氯化钠的灭菌水溶液，含利巴韦林（C8H12N4O5）应为标示量的90.0%～110.0%，含氯化钠（NaCl）应为标示量的95.0%～105.0%。 
    【性状】  本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】  （1）取本品，照利巴韦林项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。
    （2）本品显钠盐鉴别（1）与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
    【检查】  pH值  应为4.0～6.0（通则0631）。
    有关物质  取本品，照利巴韦林项下的方法检查，应符合规定。
    重金属  取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过千万分之三。
    渗透压摩尔浓度  应为260～310mOsmol/kg （通则0632）。
    细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
    【含量测定】  利巴韦林  精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含利巴韦林50μg的溶液，作为供试品溶液，照利巴韦林项下的方法测定。
    氯化钠  精密量取本品10ml，加水40ml，再加糊精溶液 （1→50）5ml、碳酸钙0.1g与荧光黄指示液8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的氯化钠。
    【类别】  同利巴韦林。
    【规格】 （1）100ml：利巴韦林0.2g与氯化钠0.9g  （2）100ml：利巴韦林0.5g与氯化钠0.8g  （3）100ml：利巴韦林0.5g与氯化钠0.9g  （4）250ml：利巴韦林0.5g与氯化钠1.95g  （5）250ml：利巴韦林0.5g与氯化钠2.125g  （6）250ml：利巴韦林0.5g与氯化钠2.25g
    【贮藏】  遮光，密闭，在阴凉处保存。