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利巴韦林注射液

来源:二部   分类:正文品种第一部分   笔画:7  页码:488  
利巴韦林注射液
Libaweilin Zhusheye
Ribavirin Injection
本品为利巴韦林的灭菌水溶液。含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【鉴别】 取本品,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。 【检查】 pH值应为4.0~6.0(通则0631)。 有关物质 取本品,照利巴韦林项下的方法检查,应符合规定。 细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg利巴韦林中含内毒素的量应小于0.15EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102) 【含量测定】 精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含利巴韦林50μg的溶液,作为供试品溶液,照利巴韦林项下的方法测定。 【类别】 同利巴韦林。 【规格】 (1)1ml:100mg (2)2ml:100mg (3)2ml:200mg (4)2ml:250mg (5)5ml:250mg (6)5ml:500mg 【贮藏】 密闭保存。

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