利巴韦林口服溶液

利巴韦林口服溶液Libaweilin KoufurongyeRibavirin Oral Solution
    本品含利巴韦林（C8H12N4O5）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】  本品为无色至淡黄色液体；味甜。
    【鉴别】  取本品，照利巴韦林项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。
    【检查】  pH值  应为4.0～6.0（通则0631）。
     颜色  取本品，与黄色4号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
     其他  应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则0123）。
    【含量测定】  照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水为流动相；检测波长为207nm。理论板数按利巴韦林峰计算不低于2500。
    测定法  精密量取本品适量（约相当于利巴韦林150mg），用水定量稀释制成每1ml中含利巴韦林30μg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μ1，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取利巴韦林对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算。
    【类别】  同利巴韦林。
    【规格】  （1）5ml：0.15g  （2）10ml：0.3g
    【贮藏】  密封保存。