吡罗昔康片

吡罗昔康片Biluoxikang PianPiroxicam Tablets
    本品含吡罗昔康(C15H13N3O4S)应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为类白色至微黄绿色片、薄膜衣片或糖衣片，除去包衣后显类白色至微黄绿色。
    【鉴别】(1)取本品(糖衣片应除去包衣)的细粉适量(约相当于吡罗昔康40mg)，加三氯甲烷10ml振摇使吡罗昔康溶解，滤过，取滤液照吡罗昔康项下鉴别法(1)项试验，显相同的反应。
    (2)取本品含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在243nm与334nm的波长处有最大吸收。
    【检查】含量均匀度  取本品1片(糖衣片除去包衣)， 置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸甲醇溶液适量，超声20分钟使吡罗昔康溶解，用0.1mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度， 摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol/L盐酸甲醇溶液定量稀释制成每1ml中含吡罗昔康5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则 0401)，在334nm波长处测定吸光度，按C15H13N3O4S的吸收系数（）为856计算含量，应符合规定(通则 0941)。
    溶出度  取本品，照溶出度与释放度测定法(通则 0931 第二法)，以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经40分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液3ml，置5ml量瓶(10mg规格)或10ml量瓶(20mg规格)中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取吡罗昔康对照品约12mg，精密称定，置200ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在334nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(通则 0101)。
    【含量测定】取本品20片(糖衣片除去包衣)，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于吡罗昔康10mg)，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸甲醇溶液使吡罗昔康溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则 0401)，在334nm的波长处测定吸光度，按C15H13N3O4S吸收系数（）为856计算，即得。
    【类别】同吡罗昔康。
    【规格】(l)10mg (2)20mg
    【贮藏】遮光，密封保存。