异卡波肼

异卡波肼YikabojingIsocarboxazid
    
    本品为5-甲基-3-异恶唑甲酰-2-（苯基甲基）-肼。按干燥品计算，含C12H13N3O2不得少于98.5%。
    【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末；具有微弱的异臭。
    本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇中溶解，在水中微溶。
    熔点  本品的熔点（通则 0612第一法）为105～108℃。
    【鉴别】 （1）取本品约10mg，加丙酮10ml溶解，再加水0.2ml与1%钼酸铵的稀盐酸溶液0.2ml，即显橙色。
    （2）取本品约15mg，溶于乙醇中，加0.1%对二甲氨基苯甲醛的乙醇溶液1ml，即显黄色。
    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则 0402）	
    【检查】  氯化物  取本品0.1g，加30%过氧化氢溶液3ml、2mol/L氢氧化钠溶液5ml与水7ml，加热煮沸2分钟，放冷，加水使成40ml，滴加稀硝酸使溶液显中性，依法检查（通则 0801），与标准氯化钠溶液2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
    有关物质  取本品，用甲醇制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；另取5-甲基-3-异噁唑甲酸甲酯（杂质I）对照品12.5mg，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（1）；取1-苯甲酰-3-甲基-5-氨基吡唑（杂质Ⅱ）对照品12.5mg，溶于50ml甲醇中，加碳酸钠1g，振摇2分钟，滤过，滤液作为对照品溶液（2）。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述三种溶液各20μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-正庚烷（3：2）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显与对照品溶液（1）相应的杂质斑点，其荧光强度与对照品溶液（1）的主斑点比较，不得更强（0.5%）。喷以新鲜制备的三氯化铁-铁氰化钾溶液（取10%三氯化铁溶液20ml与20%铁氰化钾溶液20ml混合）。供试品溶液如显与对照品溶液（2）相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液（2）的主斑点比较，不得更深（0.5%）。
    干燥失重  取本品，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过0.3%（通则 0831）。
    炽灼残渣  不得过0.1%（通则 0841）。
    【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解，加盐酸10ml与水40ml，照永停滴定法（通则0701），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于23.13mg的C12H13N3O2。
    【类别】  抗抑郁药。
    【贮藏】  遮光，密封保存。
    【制剂】  异卡波肼片
    
    附：
    
    杂质Ⅰ
    
    5-甲基-3-异噁唑甲酸甲酯
    
    杂质Ⅱ
    
    1-苯甲酰-3-甲基-5-氨基吡唑