过氧苯甲酰凝胶

过氧苯甲酰凝胶Guoyangbenjiaxian NingjiaoBenzoyl Peroxide Gel
    本品含过氧苯甲酰（C14H10O4）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为白色乳状稠厚液体。
    【鉴别】（1）取本品适量（约相当于过氧苯甲酰50mg），加丙酮5ml，用玻棒挤压使过氧苯甲酰溶解，加碘化钾试液2ml，溶液显红棕色，加硫代硫酸钠试液5ml，红棕色应消失。
    （2）取本品适量（约相当于过氧苯甲酰100mg），加丙酮 10ml，用玻棒挤压使过氧苯甲酰溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；另取过氧苯甲酰对照品，加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-二氯甲烷-冰醋酸（50：2：1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
    【检查】pH值  应为4.5～7.0（通则0631）。
    有关物质  精密称取本品适量（约相当于过氧苯甲酰100mg），置50ml量瓶中，加乙腈-水（70：30）适量，超声使过氧苯甲酰溶解，放冷，用乙腈-水（70：30）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，用乙腈-水（70：30）定量稀释制成每1ml中含过氧苯甲酰40μg的溶液，作为对照溶液；另取苯甲酸对照品、苯甲醛对照品与苯甲酸乙酯对照品各适量，精密称定，加乙腈-水（70：30）溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含200μg、20μg与20μg的混合溶液，作为对照品溶液；另取羟苯乙酯适量，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含15μg的溶液，作为空白溶液。照过氧苯甲酰有关物质项下的方法测定，精密量取供试品溶液、对照溶液、对照品溶液和空白溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有与苯甲酸、苯甲醛和苯甲酸乙酯峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，分别不得过标示量的10%、1.0%、1.0%，其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的 0. 5倍（1.0%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.0%）。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.2倍的色谱峰和与羟苯乙酯保留时间一致的色谱峰忽略不计。
    其他  应符合凝胶剂项下有关的各项规定（通则0114）。
    【含量测定】精密称取本品适量（约相当于过氧苯甲酰200mg），置100ml碘瓶中，放置片刻，使供试品平铺于碘瓶底层，加丙酮30ml用玻棒挤压使过氧苯甲酰溶解完全，用少量丙围冲洗玻棒，洗液并人溶液中，加碘化钾试液5ml，密塞，摇匀，于暗处放置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至无色，用力振摇30秒，放置2分钟，如仍为无色，即为终点。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.l1mg 的C14H10O4。
    【类别】同过氧苯甲酰。
    【规格】（1）10g：0.5g  （2）15g：0.75g  （3）18g：0.9g
    【贮藏】密封，在阴凉处保存。