对乙酰氨基酚滴剂

对乙酰氨基酚滴剂Duiyixian'anjifen DijiParacetamol Drops
    本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为着色的澄清液体。
    【鉴别】（1）取本品20ml，加三氯甲烷20ml，振摇提取，分取三氯甲烷层，水浴蒸干，取残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别（2）项试验，显相同的反应。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】对氨基酚  临用新制。取本品，加水制成每1ml中约含对乙酰氨基酚2mg的溶液，作为供试品溶液；另取对氨基酚对照品适量，精密称定，加水制成每1ml中约含2μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件试验。精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中对氨基酚保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算， 含对氨基酚不得过对乙酰氨基酚标示量的0.1%。
    相对密度  本品的相对密度（通则0601）为1.070～1.150。
    pH值  应为4.5～6.5（通则0631）。
    其他  应符合口服溶液剂项下有关规定（通则0123）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L醋酸铵溶液-甲醇（85：15）为流动相；检测波长为257nm。理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于5000，对乙酰氨基酚峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
    内标溶液的制备  取茶碱，加水制成每1ml中含1.0mg的溶液，摇匀，即得。
    测定法  精密量取本品适量，加水稀释制成每1ml中含对乙酰氨基酚约0.6mg的溶液，精密量取此溶液与内标溶液各5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μ1注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
    【类别】同对乙酰氨基酚。
    【规格】（1）10ml：1g  （2）15ml：1.5g  （3）16ml：1.6g
    【贮藏】遮光，密闭保存。