司坦唑醇

司坦唑醇SitanzuochunStanozolol
    
    C21H32N2O 328.50
    本品为17-甲基-2'-5α-雄甾-2-烯-[3，2-C]吡唑-17β-醇。按干燥品计算，含C211H32N2O不得少于98.0%。
    【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭；略有引湿性。
    本品在乙醇或三氯甲烷中略溶，在乙酸乙酯或丙酮中微溶，在苯中极微溶解，在水或甲醇中几乎不溶。
    比旋度  取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+34°至+40°。
    【鉴别】（1）取本品约2mg，加对二甲氨基苯甲醛试液3ml，显黄绿色，置紫外光灯（365nm）下检视，显黄绿色荧光。
    （2）取本品，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在224nm的波长处有最大吸收。
    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集597图）一致。
    【检查】有关物质  取本品，加二氯甲烷-无水乙醇（9：1）溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用二氯甲烷-无水乙醇（9：1）分别稀释制成每1ml中含10μg、30μg与50μg的溶液，作为系列对照溶液；另取司坦唑醇与美雄诺龙（杂质I）对照品，加二氯甲烷-无水乙醇（9：1）溶解并稀释制成每1ml中含司坦唑醇 10mg和美雄诺龙0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述5种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（19：1）为展开剂，展开，晾干，喷以20%硫酸乙醇溶液，在100℃加热10～15分钟至斑点清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。对照品溶液应显两个清晰分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点，与系列对照溶液的主斑点比较，杂质总量不得过2.0%。
    干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
    炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。
    【含量测定】取本品干燥品约0.27g，精密称定，加冰醋酸30ml微热使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于32.85mg的C21H32N2O。
    【类别】同化激素药。
    【贮藏】遮光，密闭保存。
    【制剂】司坦唑醇片
    附：
    杂质Ⅰ（美雄诺龙）
    
    C20H32O2  304.47