注射用头孢尼西钠

注射用头孢尼西钠Zhusheyong ToubaomxinaCefonicid Sodium for Injection
    本品为头孢尼西钠的无菌粉末。按无水物计算，含头孢尼西（C18H18N6O8S3）应为83.2%～97.0%；按平均装量计算，含头孢尼西（C18H18N6O8S3）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】  本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。
    【鉴别】  照头孢尼西钠项下的鉴别试验，显相同的结果。
    【检查】  溶液的澄清度取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液，立即依法检查，溶液应澄清；如显 浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓。
    吸光度  取本品5瓶，按标示量分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在425nm的波长处测定，吸光度均不得过0.10。
    不溶性微粒  取本品，按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含40mg的溶液，依法检查（通则0903），标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。标示量为1.0g以上（包括1.0g）每个供试品容器中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。
    酸度、有关物质、头孢尼西聚合物、水分、细菌内毒素与无菌  照头孢尼西钠项下的方法检查，均应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物，照头孢尼西钠项下的方法测定，即得。
    【类别】  同头孢尼西钠。
    【规格】  按 C18H18N6O8S3 计（1）0.5g （2）1.0g （3）2.0g
    【贮藏】  密封，在阴凉干燥处保存。