甲砜霉素肠溶片

甲砜霉素肠溶片Jtafengmeisu ChangrongpianThiamphenicol Enteric-coated Tablets
    本品含甲砜霉素（C12 H15Cl2NO5S）应为标示量的 90.0%～110. 0%o
    【性状】本品为肠溶片，除去包衣后显白色。
    【鉴别】（1）取本品的细粉，加甲醇制成每1ml中含甲砜 霉素10mg的溶液，滤过，滤液照甲砜霉素项下的鉴别（1）项 试验，显相同的结果。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的 保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    （3）取本品的细粉适量（约相当于甲砜霉素50mg），加乙 醇制氢氧化钾试液2ml使甲砜霉素溶解，防止乙醇挥散，在水 浴中加热15分钟，滤液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
    以上（1）、（2）两项可选做一项。
    【检查】有关物质取本品的细粉适量，加流动相溶解 并稀释制成每1ml中含甲砜霉素1mg的溶液，滤过，取续滤 液作为供试品溶液；照甲砜霉素项下的方法测定。单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。
    其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲砜霉素0.1g），置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇使甲砜霉素溶解并用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过， 精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照甲砜霉素项下的方法测定，即得。
    【类别】同甲砜霉素。
    【规格】（1）0.125g （2）0.25g
    【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。