右旋糖酐铁片

右旋糖酐铁片Youxuantanggan Tie PianIron Dextran Tablets
     本品含右旋糖酐铁，含铁（Fe）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显棕褐色。
    【鉴别】取本品，研细，取细粉适量（约相当于Fe12.5mg）， 照右旋糖酐铁项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
    【检查】溶出度  取本品，照溶出度与释放度测定法（通则 0931第二法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml置瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密量取铁单元素标准溶液适量置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液分别定量稀释制成每1ml中含5μg、2.5μg、1.25μg的溶液，作为对照品溶液。取对照品溶液和供试品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406），在248.3nm的波长处测定，按标准曲线法计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（通则 0101）。
    【含量测定】取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于Fe0.1g），照右旋糖酐铁项下的方法测定。
    【类别】同右旋糖酐铁。
    【规格】25mg（按Fe计）
    【贮藏】遮光，密封保存。