双水杨酯片

双水杨酯片Shuangshuiyangzhi PianSalsalate Tablets
    本品含双水杨酯（C14H10O5）应为标示量的95.0%～105.0%。
    【性状】本品为白色片。
    【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于双水杨酯0.3g），加氢氧化钠试液5ml，振摇使双水杨酯溶解，滤过，将滤液煮沸，照双水杨酯项下的鉴别试验，显相同的反应。
    【检查】游离水杨酸取本品的细粉适量（约相当于双水杨酯0.3g），精密称定，置分液漏斗中，加三氯甲烷50ml使双水杨酯溶解，加1mol/L盐酸溶液2.5ml、水7.5ml，振摇，分取三氯甲烷层，滤过，并用三氯甲烷10ml洗涤，合并三氯甲烷液，作为供试品溶液；另取水杨酸约45mg，精密称定，置50ml量瓶中，加三氯甲烷溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，加三氯甲烷50ml，作为对照溶液。分别将上述两种溶液置于分液漏斗中，各用硝酸铁溶液[取硝酸铁1g，加硝酸溶液（0.1→100）溶解，并稀释成1000ml]提取4次，每次20ml，分取硝酸铁溶液，滤过，置100ml量瓶中，并用硝酸铁溶液稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在530nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度。
    其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适 量（约相当于双水杨酯0.3g），加乙醇40ml，振摇使双水杨酯溶解，加酚酞指示液0.2ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.82mg的C14H10O5。
    【类别】同双水杨酯。
    【规格】0.3g
    【贮藏】遮光，密封保存。