三唑仑片

三唑仑片Sanzuolun PianTriazolam Tablets
    本品含三唑仑（C17H12Cl2N4）应为标示量的90.0%～110.0%。
    【性状】 本品为浅蓝色片。
    【鉴别】 （1）取本品的细粉适量（约相当于三唑仑2mg），加三氯甲烷10ml，振摇使溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，加稀盐酸1ml，使残渣溶解，滴加碘化铋钾试液即生成橙色沉淀，放置后，色渐变深。
    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    【检查】 含量均匀度 取本品1片，置10ml量瓶（0.125mg规格）或20ml量瓶（0.25mg规格）中，加50%甲醇溶液适量，微温，振摇使三唑仑溶解，放冷，用50%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照含量测定项下的方法测定；另取三唑仑对照品，精密称定，加50%甲醇溶液溶解并制成每1ml中约含12.5μg的溶液，同法测定，计算含量，应符合规定（通则0941）。
    溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第三法），以水200ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液，照含量测定项下的方法测定；另取三唑仑对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加50%甲醇溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中约含0.625μg（0.125mg规格）或1.25μg（0.25mg规格）的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
    其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
    【含量测定】 取本品50片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于三唑仑3mg），置25ml量瓶中，加50%甲醇溶液15ml，微温，振摇使三唑仑溶解，放冷，用50%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取三唑仑对照品适量，精密称定，加50%甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.12mg的溶液，作为对照品溶液。照三唑仑含量测定项下的色谱条件，精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，即得。
    【类别】 同三唑仑。
    【规格】 （1）0.125mg （2）0.25mg
    【贮藏】 遮光，密封保存。